Production Specialist USP - Exothera

MISSION

En tant que Production Specialist, vous êtes responsable de la coordination de l’exécution des procédés de production de matériel de grade clinique ou commercial, selon les requis documentaires (SOP, WI, MBR), les normes EHS, les règles cGMP et dans le respect de la méthode de production.

Vous jouez un rôle de coordinateur des activités de l’équipe : répartition des tâches entre les membres de l’équipe et organisation du travail pour atteindre les objectifs projets.

Vous assurez un rôle de représentant de la production dans les meetings projets (deputy production manager).

Vous êtes le relais des bonnes pratiques et de la formation des principes scientifiques et de pratique sur le terrain dans le domaine USP : production de banques cellulaires et virales, amplification cellulaire (en suspension ou en adhérence), culture en bioréacteur  (en suspension ou en adhérence), production virale, récolte et clarification

Grâce à vos connaissances techniques et scientifiques, vous suivez les projets du début à l’implémentation sur le terrain (coordination des projets, rédaction de protocoles, batch record et documents associés, accompagnement et training des équipes sur le terrain).

Participation à la gestion qualité : revue batch record, amélioration continue, investigations.

RESPONSIBILITIES

-        Vous gérez le planning opérationnel court terme et vous êtes le backup opérationnel du manager de production. 

-        Vous êtes en charge de l’investigation de déviation et vous participez à la définition et à la mise en place de CAPA

-        Vous êtes responsable de la gestion des équipements nécessaires à un projet et vous êtes responsable du suivi du cycle de vie de familles d'équipements de votre discipline en collaboration avec l’équipe de maintenance. 

-        Vous participé activement aux transferts des nouveaux produits en collaboration avec les ingénieurs MSAT et êtes le relais de la production dans les réunions projets et techniques.

-        Dans la gestion du matériel vous vérifiez et transférez vers la zone de production les matériels impliqués dans les productions cGMP et vous gérez la propreté et de la sécurité dans votre environnement de travail

-        Vous participez à la rédaction et la révision des MBR/SOP/WI/FRM et vous gérez la rédaction et le suivi de certains protocoles

QUALIFICATION AND SKILLS         

Bachelier ou Master dans une disciplie des sciences de la vie

Au moins ans 8 ans d'expérience industrielle en environnement de production GMP (USP) de préférence dans le domaine de la thérapie cellulaire ou des vecteurs viraux.

Vous êtes autonome avec un bon esprit d’équipe. Vous avez la capacité à proposer des solutions techniques aux problèmes rencontrés et à faire la synthèse de différents avis (inputs). "

Agilité: capacité à travailler sur plusieurs projets dans un environnement matriciel et multi-tâches

Esprit curieux, désireux de développer ses connaissances et orienté amélioration continue

Organisé et orienté résultats. 

Capacité à agir comme mentor et référent technique dans sa discipline pour les nouveaux et collaborateurs plus juniors.

Français comme langue native et bonne compréhension de l'anglais (écoute et écrit) - capacité à communiquer en anglais.